對(duì)天爍生物,創(chuàng)始人張磊說,他會(huì)想到這些關(guān)鍵詞——腳踏實(shí)地、堅(jiān)持原則、履行使命。“人生如曠野,機(jī)會(huì)如繁星。我們應(yīng)該馳騁在自由里,不受疾病桎梏。對(duì)于疾病的態(tài)度,每一次的態(tài)度轉(zhuǎn)變都是一次選擇,把握機(jī)會(huì)方能把握人生。天爍的初心是幫助每一個(gè)向往美好生活的普通人把握好自己的健康,享受自己的人生?!睌?shù)年櫛風(fēng)沐雨,一路走來,歷經(jīng)磨難,始見真金。天爍生物在CTC領(lǐng)域科技創(chuàng)新前沿不斷嶄露頭角,高舉著自己的旗幟,引領(lǐng)著受眾患者與合作伙伴走在CTC領(lǐng)域前列。
馬克思曾說,世界上沒有絕對(duì)的巧合,成功都是積累帶來的突破。進(jìn)入CTC行業(yè),是張磊博士未曾設(shè)想過的。在醫(yī)院兒科辦公室工作那些日子,從張磊醫(yī)生指縫里溜走的除了病例與時(shí)光,還有一位年輕醫(yī)師對(duì)醫(yī)療行業(yè)的深入思考和身體力行。從張磊醫(yī)生到張磊博士,再到張磊董事長(zhǎng),目光之所及的是CTC行業(yè)的巨大潛力與造福民眾健康事業(yè)的堅(jiān)定信心。厚積于CTC無創(chuàng)產(chǎn)前檢查的積累,薄發(fā)于重大疾病的早篩領(lǐng)域。及鋒而試,數(shù)年的潛心打磨,讓CTC檢測(cè)技術(shù)向早篩領(lǐng)域正式叩關(guān)。2018年,天爍生物創(chuàng)立。
“天爍一詞來源于星空”張磊董事長(zhǎng)對(duì)早篩網(wǎng)說。“天空中繁星點(diǎn)點(diǎn),正如生命中出現(xiàn)的每一次機(jī)遇與有意外?;虼蠡蛐?,或好或壞。抓住生命中的繁星,掌握自己的健康,這是天爍的目的,也是天爍的由來?!薄皥?jiān)持科學(xué)性的原則,貼近臨床使用需求,關(guān)注受眾的切身需求”是張磊博士成功的三駕馬車。伴隨著初心使命,天爍生物在不斷推出與迭代新產(chǎn)品的同時(shí)也始終堅(jiān)持著自己的信念:科學(xué)性指導(dǎo)創(chuàng)新。
“如果可以得到直接指標(biāo)時(shí),我不會(huì)相信間接指標(biāo)?!睆埨诓┦空f。市場(chǎng)上已有諸多早篩產(chǎn)品,擁有著各自的創(chuàng)新性和特點(diǎn),但CTC仍有獨(dú)到之處。他表示,CTC的最大優(yōu)點(diǎn)是直接,直觀,清晰,穩(wěn)定。相比與分子檢測(cè),CTC檢測(cè)更加準(zhǔn)確,誤差更小;相比于代謝檢測(cè),CTC加檢測(cè)更加穩(wěn)定,失誤率更低。在臨床應(yīng)用方面,與影像學(xué)方法或者血清標(biāo)志物相比,CTC檢測(cè)準(zhǔn)確度更好,平均保持在85%以上;敏感性更強(qiáng),能夠比影像學(xué)提前3個(gè)月到10個(gè)月發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤。與此同時(shí)CTC檢測(cè)完全安全無創(chuàng),可顯著提高患者檢查意愿。
循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)技術(shù)是目前國(guó)際上新興、科學(xué)、前沿的早期診斷技術(shù),在美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家已被廣泛使用,被譽(yù)為癌癥早期診斷的“利劍”。2004年,美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)了CTC檢測(cè)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的預(yù)后評(píng)估。2022年1月,中國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)》,將CTC作為一種肝癌預(yù)后預(yù)測(cè)和療效評(píng)估的新工具。CTC檢測(cè)技術(shù)正在不斷受到各個(gè)國(guó)家臨床檢驗(yàn)的測(cè)試和認(rèn)可,天爍生物的持續(xù)耕耘也成功推動(dòng)了CTC行業(yè)在國(guó)內(nèi)的長(zhǎng)足進(jìn)步。
天爍生物CTC技術(shù)平臺(tái)的臨床應(yīng)用聚焦于四點(diǎn):監(jiān)測(cè)分析、治療檢測(cè)、預(yù)后評(píng)估和藥物篩選。早期發(fā)現(xiàn)血液中的CTC,對(duì)于患者病情分析、預(yù)后判斷、療效評(píng)價(jià)和個(gè)體化治療都有著重要 的指導(dǎo)作用。
在監(jiān)測(cè)分析方面,CTC檢測(cè)可為無法獲取病理組織的腫瘤分型。對(duì)于晚期腫瘤患者、腫瘤位置特殊、無法進(jìn)行手術(shù)、穿刺活檢高危等患者,在無法獲取病理組織的情況下,通過將在血液中獲取到的腫瘤細(xì)胞,進(jìn)行檢測(cè),可對(duì)腫瘤的性質(zhì)全面了解,為患者的靶向治療和用藥指導(dǎo)等提供明確而清晰的思路。
在治療方面,CTC檢測(cè)可作為影像學(xué)及臨床評(píng)分體系的補(bǔ)充,對(duì)患者的治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。例如經(jīng)藥物治療后,患者可通過CTC檢測(cè)判斷療效,臨床醫(yī)師可以依據(jù)CTC類型和數(shù)量的改變預(yù)測(cè)治療效果,效果不佳的患者可及時(shí)調(diào)整治療方案,避免浪費(fèi)寶貴的治療時(shí)間。
在預(yù)后評(píng)估方面,大量實(shí)驗(yàn)證明,CTC的出現(xiàn)與晚期癌癥患者的預(yù)后密切相關(guān)。復(fù)查過程中若檢測(cè)到CTC持續(xù)增多,很有可能是腫瘤復(fù)發(fā)的前兆或復(fù)發(fā)的過程,提示醫(yī)師應(yīng)對(duì)患者采取適當(dāng)?shù)闹委焷砜刂撇∏檫M(jìn)展。在藥物篩選方面,目前已有研究將患者體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng),通過體外藥理實(shí)驗(yàn)來觀察各種化療藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷作用,以指導(dǎo)用藥。隨著CTC檢測(cè)技術(shù)不斷發(fā)展,CTC富集、分離和分析已在乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、黑色素瘤等多種惡性腫瘤中得到應(yīng)用。
“在市場(chǎng)和產(chǎn)品面前,我只相信科學(xué)與邏輯?!碧鞝q生物創(chuàng)始人張磊博士說到。液體活檢市場(chǎng)發(fā)展迅速,分子檢測(cè)與代謝檢測(cè)已 “搶灘登陸”。在此背景下,張磊博士認(rèn)為CTC檢測(cè)在目前的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍自己的獨(dú)到之處和立足之地。腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的發(fā)現(xiàn)可以追溯到1889年,由英國(guó)近代病理學(xué)之父Paget提出的“種子和土壤”學(xué)說。經(jīng)多年研究不斷發(fā)展,CTC已經(jīng)能夠作為任何轉(zhuǎn)移性腫瘤的“液體活檢”靶標(biāo),這為早期發(fā)現(xiàn)腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,判斷預(yù)后,確定腫瘤分子特征,選擇合適的個(gè)體化治療方案以及評(píng)估療效等,提供了重要的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。
“地區(qū)的醫(yī)療發(fā)展水平不同,群眾衛(wèi)生健康意識(shí)不同,也是推進(jìn)‘早篩查,早確診,早治療’觀念的一座大山?!睆埨诓┦刻寡浴,F(xiàn)今,經(jīng)過經(jīng)濟(jì)多年的蓬勃發(fā)展,全國(guó)范圍全面小康的實(shí)現(xiàn),人們對(duì)于美好生活和延長(zhǎng)壽命的愿望也越發(fā)強(qiáng)烈。近年來,出臺(tái)的諸多政策同樣也利好生物醫(yī)療等科技高新企業(yè),多項(xiàng)的政策扶持也幫助著天爍生物始終走在正軌。天爍生物積極在全國(guó)多個(gè)地區(qū)開展臨床試驗(yàn)試點(diǎn),積極幫助患者治療,收集患者篩查數(shù)據(jù),與中山大學(xué)等聯(lián)合研發(fā),建立更符合中國(guó)人群體質(zhì)的臨床早篩數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)積極響應(yīng)政策號(hào)召,研發(fā)貼合臨床實(shí)際應(yīng)用的新產(chǎn)品。中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院健康管理中心主任盛志峰曾高度評(píng)價(jià)天爍生物的CTC檢測(cè)平臺(tái):“CTC檢測(cè)對(duì)臨床實(shí)踐有很重要的意義,其可以覆蓋多種癌種的檢測(cè)技術(shù),未來若能應(yīng)用于體檢人群,將會(huì)最大程度體現(xiàn)出其應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展空間?!?/span>
與此同時(shí),更符合群眾使用利益的相關(guān)產(chǎn)品也在進(jìn)行性價(jià)比方面的優(yōu)化。通過加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新,原材料自研控制成本,技術(shù)熟練度增強(qiáng)和人工智能的引進(jìn),未來天爍生物的CTC產(chǎn)品成本與價(jià)格也將進(jìn)一步降低?!盀槿罕娕艖n解難,為使用者提供明確,有效,科學(xué),高性價(jià)比的產(chǎn)品一直是天爍生物的目標(biāo)?!睆埨诓┦空f。天爍生物堅(jiān)持增強(qiáng)生產(chǎn)流程穩(wěn)定性,產(chǎn)品邏輯嚴(yán)謹(jǐn)性,保持新技術(shù)開發(fā)積極性。目前已經(jīng)與湘雅一附院、二附院,深圳羅湖醫(yī)院,中山大學(xué)腫瘤防治中心等多家知名三甲醫(yī)院建立合作聯(lián)系,未來也將不斷以臨床角度優(yōu)化產(chǎn)品的實(shí)用性。此外在健康體檢方面,天爍生物也同眾多體檢機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系,不斷把CTC檢測(cè)產(chǎn)品推向市場(chǎng),為有需要的受眾提供一套高靈敏、高性價(jià)比的腫瘤早篩方案。
臨床視角是天爍生物的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),未來天爍生物也將致力于如心腦血管疾病等重大疾病篩查檢測(cè)平臺(tái)的研發(fā)。正如“天爍”的由來,天空不會(huì)一直晴朗,但前進(jìn)的路上會(huì)有更多風(fēng)景;星空固然美麗,而欣賞星空的人更要被關(guān)心。關(guān)注自身健康,關(guān)注家庭健康,以早期篩查為健康人生護(hù)航,未來天爍也會(huì)帶著自己的初心,腳踏實(shí)地,繼續(xù)引領(lǐng)著CTC行業(yè)前行。