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肺結(jié)節(jié)過度切除率高達(dá)20%-40%

隨著低劑量螺旋CT的普及以及群眾健康意識(shí)的提升，約有40%-60%的人在體檢中發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)，現(xiàn)在普遍認(rèn)為其中相當(dāng)一部分為惰性腫瘤，由于部分肺結(jié)節(jié)有可能是早期肺癌，或者有發(fā)展為肺癌的潛在可能性，部分人對(duì)肺結(jié)節(jié)“談虎色變”，尤其是看到磨玻璃結(jié)節(jié)更會(huì)惶恐不安，有些病人心理承受不了，會(huì)堅(jiān)決要求醫(yī)生為自己穿刺或進(jìn)行手術(shù)切除，導(dǎo)致手術(shù)適應(yīng)證被放大、手術(shù)時(shí)機(jī)把握不準(zhǔn)、隨意擴(kuò)大手術(shù)范圍等肺結(jié)節(jié)臨床治療過度現(xiàn)象普遍存在。

“肺結(jié)節(jié)過度切除率約在20%—40%之間?！?鐘南山院士在2023年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)年會(huì)報(bào)告中指出，肺結(jié)節(jié)已成為嚴(yán)重的社會(huì)問題，他多次呼吁應(yīng)重視肺結(jié)節(jié)過度篩查、診斷、治療帶來的問題，呼吁尋找更優(yōu)解決方案。

由于目前肺結(jié)節(jié)良惡性診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是病理結(jié)果，但大部分情況下需通過穿刺活檢或者手術(shù)等有創(chuàng)方式才能獲得病理結(jié)果。過度手術(shù)的危害一是手術(shù)存在風(fēng)險(xiǎn)，局部有并發(fā)癥，術(shù)后生活質(zhì)量下降；二是部分患者磨玻璃結(jié)節(jié)容易多發(fā)，過早對(duì)結(jié)節(jié)進(jìn)行過度積極的處理，影響再發(fā)生結(jié)節(jié)的處理。

如何減少過度篩查、診斷、治療成為臨床醫(yī)生和患者面臨的核心問題。

無創(chuàng)液體活檢已經(jīng)應(yīng)用于早期篩查

液體活檢作為體外診斷的一個(gè)分支，是通過取樣腦脊液、唾液、胸水、血液、腹水、尿液等體液對(duì)疾病進(jìn)行診斷的技術(shù)。相比于組織活檢，液體活檢主要有無侵入性、可實(shí)現(xiàn)早期診斷、可動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等優(yōu)勢(shì)。液體活檢可應(yīng)用于疾病早期篩查、診斷分型、藥物伴隨檢測(cè)、患者病情監(jiān)測(cè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>

“通過血液對(duì)腫瘤進(jìn)行診斷的循環(huán)腫瘤細(xì)胞CTC檢測(cè)，因其無創(chuàng)、且與多個(gè)癌腫的預(yù)后高度相關(guān)性，可監(jiān)測(cè)癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)應(yīng)用到很多科研和臨床診斷機(jī)構(gòu)?！碧鞝q生物創(chuàng)始人張磊博士介紹說，腫瘤是典型的慢性病，從身體內(nèi)出現(xiàn)第一個(gè)腫瘤細(xì)胞到發(fā)展成早期的癌癥，可能會(huì)經(jīng)歷10年甚至20年，腫瘤進(jìn)入中晚期后，急速增長(zhǎng)甚至擴(kuò)散轉(zhuǎn)移，有時(shí)只需3-6個(gè)月。而多數(shù)腫瘤的早期病灶難被傳統(tǒng)的影像學(xué)發(fā)現(xiàn)，例如影像學(xué)，腫瘤在小于1公分的情況下，醫(yī)生也不容易判斷其良惡性。但通過國內(nèi)外研究可以看到，很多腫瘤在2-4毫米的情況下已經(jīng)有腫瘤細(xì)胞進(jìn)入血液循環(huán)，從這個(gè)角度講，CTC檢測(cè)對(duì)于癌癥早期診斷來講有不可估量的意義。

CTC檢測(cè)    可隨時(shí)無創(chuàng)診斷和實(shí)時(shí)檢測(cè)肺結(jié)節(jié)

對(duì)于CTC檢測(cè)，很多人還不是太了解。

天爍生物創(chuàng)始人張磊博士解釋說：循環(huán)腫瘤細(xì)胞（circulating tumor cells，CTC）是指從實(shí)體瘤中脫離出來并進(jìn)入外周血液循環(huán)的腫瘤細(xì)胞。CTC包含著豐富的信息，通過對(duì)其免疫表型、基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白表達(dá)等進(jìn)行分析，可以為臨床提供非常有用的信息，助力腫瘤早篩、療效和復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估、伴隨診斷，實(shí)現(xiàn)腫瘤的個(gè)體化治療。

目前天爍生物研發(fā)的第三代循環(huán)腫瘤細(xì)胞精準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，已經(jīng)應(yīng)用在全國多家科研與檢測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)1公分以下肺結(jié)節(jié)的高?；颊撸梢詮氖直凵铣槿∫恍」芡庵苎鯟TC檢測(cè)，以判斷是否需要進(jìn)一步穿刺確診或手術(shù)切除。

相關(guān)鏈接：CTC檢測(cè)的臨床應(yīng)用

CTC在1869年就有相關(guān)報(bào)道，對(duì)CTC的研究在2008年開始呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)，經(jīng)歷了十多年的快速發(fā)展，近幾年CTC檢測(cè)在腫瘤輔助診斷、監(jiān)測(cè)等方面嶄露頭角，CTC檢測(cè)的臨床應(yīng)用逐漸形成診療指南和專家共識(shí)，成為目前具有潛力的腫瘤無創(chuàng)診斷和實(shí)時(shí)檢測(cè)手段之一。

美國癌癥聯(lián)合委員會(huì)（AJCC）是著名的定義和推廣癌癥分期系統(tǒng)的組織，AJCC發(fā)布的癌癥分期系統(tǒng)被公認(rèn)為癌癥分期的權(quán)威指南。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）是由眾多國際頂級(jí)癌癥中心組成的學(xué)術(shù)聯(lián)盟，每年定期公布多種惡性腫瘤的臨床診治指南，在全球腫瘤臨床實(shí)踐中廣泛應(yīng)用。

• 2010年，AJCC制定的《腫瘤分期指南》(Cancer Staging Manual）中，已把CTC列入TNM分期系統(tǒng)，作為一個(gè)新的M分期（遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移）標(biāo)準(zhǔn)，列為cM0(i+)分期，出現(xiàn)在M0和M1之間。

• 2017年，NCCN指南（乳腺癌）2017.v3版也正式引入cM0(i+)分期，再次確認(rèn)了引入CTC完善腫瘤分期系統(tǒng)的重要意義。

• 2018年，在全球啟用的AJCC第八版癌癥分期系統(tǒng)中，除保留cM0(i+)分期外，更進(jìn)一步明確了CTC檢測(cè)的臨床價(jià)值。最新指南將CTC列為繼ER/PR、HER2、Ki67和腫瘤組織學(xué)分級(jí)四項(xiàng)生物學(xué)指標(biāo)之后的又一項(xiàng)乳腺癌預(yù)后評(píng)估因子。

• 2019年，NCCN發(fā)布了前列腺癌診療指南2019.V2版，明確指出CTCAR-V7表達(dá)有助于預(yù)測(cè)mCRPC（轉(zhuǎn)移抵抗型前列腺癌）新型激素療法的療效。

在中國，2019年CTC首次進(jìn)入中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）《乳腺癌診療指南》。2020年，CSCO前列腺癌、乳腺癌診療指南將CTC納入其中。2021年，除前列腺癌、乳腺癌之外，CTC也被納入CSCO非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌診療指南?！度橄侔┰\療指南（2022版）》對(duì)CTC的臨床價(jià)值做了進(jìn)一步的更新，指出CTC能夠在時(shí)間和空間上反映實(shí)體腫瘤的異質(zhì)性，可作為補(bǔ)充手段進(jìn)行病理診斷、預(yù)后判斷、疾病監(jiān)測(cè)和分子分型；利用CTC開展體外培養(yǎng)、功能監(jiān)測(cè)以及高通量的組學(xué)分析也是了解腫瘤的發(fā)病原因以及探索復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移和耐藥機(jī)制的重要手段。